Compte tenu du risque de méningiome (études Epi-Phare), l'Agence du médicament (ANSM) a réactualisé les indications du Lutényl (acétate de nomégestrol) et du Lutéran (acétate de chlormadinone). À savoir les hémorragies fonctionnelles, les ménorragies liées aux fibromes en pré-opératoire et la mastopathie sévère. Le Lutéran peut être aussi prescrit dans l'endométriose. Le rapport bénéfice/risque doit être réévalué au minimum une fois par an.
La surveillance par IRM doit être réalisée, quel que soit l'âge de la patiente, devant tout symptôme, au bout d’un an de traitement, cinq ans après la première imagerie, puis tous les deux ans. Un examen est nécessaire à l'initiation en cas de facteurs de risque de méningiome (radiothérapie encéphalique dans l’enfance ou neurofibromatose de type 2). Les médecins prescripteurs doivent remettre aux patientes un document d'information de deux pages. Au-delà d’un an de traitement, toute dispensation en pharmacie nécessite de présenter une attestation annuelle d’information co-signée par la patiente et son médecin.
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