ATU

Médicaments et dispositifs du futur

L’Agence de l’innovation en santé sur les rails

Le gouvernement a posé les premières pierres de l'agence de l’innovation en santé. Objectif : faire de la France la nation européenne « la plus… 0

La santé dans tous ses états

« L’exfinement », ou l’art de se confiner au grand air

Les nouvelles mesures de freinage décidées mi-mars par le gouvernement ont tenu compte de l’évolution des connaissances sur les modes de… 6

La santé dans tous ses états

Mabs, la nouvelle irrationalité médiatique

Que faut-il espérer des anticorps monoclonaux dont on parle tant dans la gestion de la crise actuelle ? Alors que la pandémie est loin d'être jugulée… 0

Les demandes d'ATU nominative se font désormais via une application

Les modalités de traitement des demandes d'autorisation temporaire d'utilisation nominative (ATUn) ont évolué vers plus de transparence et d… 0

CAR-T cells : Yescarta désormais disponible en post ATU pour un prix provisoire de 350 000 euros par injection

Lancée en juillet 2018, l'autorisation temporaire d'utilisation (ATU) de Yescarta (axicabtagene cileucel), les CAR-T cells commercialisés par Gilead,… 1

ATU nominative : l'ANSM modifie les modalités de traitement des demandes

À compter du 17 septembre 2018, les modalités de traitement des demandes d'autorisation temporaire d'utilisation nominative (ATUn) seront modifiées… 0

Naloxone en spray : l'aménagement de la RTU débloque la situation et triple le nombre de patients

Depuis le début de l'année, plus d'une centaine de nouveaux patients ont été inclus dans l'autorisation temporaire d'utilisation (ATU) de la naloxone… 0

Une cinquantaine de dispensiations en 4 mois

Démarrage difficile pour l'ATU de la naloxone en spray

« Cette histoire est un gâchis spectaculaire », le Dr Delile, directeur du comité d’étude et d’information sur la drogue et les addictions, à… 0

Un coût maximal remboursé de 10 000 euros par patient et par an ?

Le gouvernement veut plafonner le prix des médicaments sous ATU

Il s'agit d'une nouvelle offensive pour réguler le prix des médicaments innovants. Le gouvernement a déposé un amendement au projet de loi de… 0

Addiction à l'alcool : l'étude « Baclophone » tente de mieux décrire les effets secondaires du baclofène

Une étude de phase 4 vient d'être lancée au CHRU de Lille sur les effets indésirables du baclofène prescrit dans l'indication de la réduction de la… 0

VIH : la RTU du Truvada effective dans la PrEP depuis le 4 janvier

La recommandation temporaire d’utilisation (RTU) du Truvada dans la prophylaxie Pré-Exposition (PrEP) est effective depuis le 4 janvier 2016, suite à… 0

Gilead dépose une demande d’extension d’AMM pour le Truvada dans l’indication de la PrEP

Le laboratoire Gilead a déposé un dossier d’extension de l’autorisation européenne de mise sur le marché du Truvada (ténofovir disoproxil,… 0

L’ANSM approuve la RTU du Truvada en traitement pré-exposition au VIH et annonce sa mise à disposition début 2016

La ministre de la Santé, Marisol Touraine, l’a annoncé ce matin lors d’une visite à Paris d’un centre de dépistage rapide du sida de l’association… 3

Marisol Touraine dit oui à la PrEP et annonce son remboursement en France en janvier 2016

Marisol Touraine a annoncé ce Lundi lors du vote du projet de loi de financement de la sécurité sociale sa décision d’autoriser la PrEP et son… 12

L’hôpital Saint-Louis et AIDES ouvrent la première consultation PrEP en France

Comme annoncé dans nos colonnes la semaine dernière, la première consultation en France proposant le traitement préventif (ou PrEP) par le Truvada … 0

Traitement de l’alcoolodépendance

La RTU du baclofène en révision à partir de novembre

Selon le bilan de l’Agence national de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), seulement 6 200 patients sont inscrits sur le portail… 2

Le Conseil d’État ne suspend pas la RTU de l’Avastin dans la DMLA, mais les questions de fond demeurent

Initialement prévue pour être rendue en fin de semaine dernière, l’ordonnance du Conseil concernant la demande de référé suspension de la… 0

Avastin : le Conseil d’État se prononcera cette semaine sur la demande de suspension de RTU formulée par Roche

Le juge des référés du Conseil d’Etat, Fabien Raynaud, a annoncé qu’il rendra cette semaine son ordonnance concernant la demande de référé suspension… 2

PROUD : 86 % de protection contre le VIH

La publication des résultats de l’essai britannique PROUD dans « The Lancet » a confirmé ce qui avait été annoncé lors de la conférence sur les… 0

Prophylaxie pré-exposition dans le VIH en France

Les discussions autour de la RTU pour le Truvada à la demande s’éternisent

Oubliés les résultats décevants des essais VOICE, IpreX ou Capris, les bons résultats des essais randomisés PROUD et IPERGAY ont confirmé que l… 0

Les industriels européens du médicament se liguent contre la RTU de l’Avastin dans la DMLA

La Fédération européenne des industries et associations pharmaceutiques (EFPIA), la Confédération européenne des entrepreneurs pharmaceutiques … 12

Avastin dans la DMLA

La RTU mise en œuvre au 1er septembre

L’Agence nationale de sécurité des médicaments et des produits de santé (ANSM) a annoncé que la recommandation temporaire d’utilisation (RTU) de l… 0

Avastin : la RTU dès le 1er septembre, le Dr Pigement dénonce un Yalta entre Roche et Novartis

L’Agence nationale de sécurité des médicaments et des produits de santé (ANSM) a annoncé que la recommandation temporaire d’utilisation (RTU) de l… 0

RTU d’Avastin dans la DMLA : bras de fer ente Roche et l’ANSM

Hier, le laboratoire Roche a indiqué qu’il « réaffirmait » son opposition à une recommandation temporaire d’utilisation (RTU) pour son médicament… 1

Insuffisance cardiaque : une ATU de cohorte pour le LCZ696

Suite à l’avis favorable accordé par l’Agence nationale du médicament et des produits de santé (ANSM) en mars dernier, le LCZ696, nouveau traitement… 0