Le Trodelvy (sacituzumab govitecan) du laboratoire Gilead a reçu de la Haute Autorité de santé, pour une durée d'un an, une nouvelle autorisation d'accès précoce en monothérapie pour le traitement du cancer du sein RH positif/HER négatif (IHC 0, IHC 1+ ou IHC 2+/ISH-) non résécable ou métastatique, après au moins deux lignes de chimiothérapie au stade métastatique. La décision a été rendue après l'avis favorable de l'Agence du médicament, le médicament ne disposant pas d'autorisation de mise sur le marché (AMM) dans cette indication.
À ce jour, Trodelvy dispose d'une AMM pour le traitement du cancer triple négatif non résécable ou métastatique, après au moins deux traitements systémiques, dont au moins un pour une forme avancée de la maladie. Le sacituzumab govitecan est disponible dans cette indication dans le cadre d'un accès précoce. Le Trodelvy, premier de sa classe thérapeutique, est un anticorps conjugué dirigé contre Trop-2, un antigène de surface cellulaire surexprimé dans de nombreux types de tumeurs (retrouvé dans plus de 90 % des cancers du sein et de la vessie).
D'après un communiqué de Gilead
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