L’essai de phase III Node-301 a randomisé des personnes ayant des antécédents de tachycardie paroxystique supraventriculaire authentifiés, pour recevoir soit l’étripamil (un bloqueur des canaux calciques auto-administré sous forme de spray nasal), soit le placebo après échec des manœuvres vagales. L’étude pivot n’avait pas montré de différence, versus placebo, sur le critère primaire (taux d’arrêt de la tachycardie dans les 5 heures suivant le début de l’épisode), mais on observait un effet rapide, avec un passage en rythme sinusal chez plus de 60 % des patients à 45 minutes (p = 0,02).
L’analyse des critères primaire montre une diminution significative de la symptomatologie (fréquence cardiaque, palpitations, dyspnée, lipothymies, anxiété), avec pour les patients une meilleure satisfaction et efficacité thérapeutique. On note aussi une tendance à diminuer le passage aux urgences.
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