L’étude pulmonaire Salford (Salford Lung Study), contrairement aux études d’efficacité généralement menées selon des critères précis et parfois éloignés des conditions de la pratique clinique courante, colle aux conditions de la vraie vie, avec très peu de critères d’exclusion. Elle a été réalisée dans la région de Salford et Manchester Sud au Royaume-Uni, sur une large population de patients asthmatiques non sélectionnés, et donc beaucoup plus diversifiée (4 233 patients, 41 % d’hommes, moyenne d’âge 49,8 ans), pendant 52 semaines. 36 % des patients étaient traités par corticoïdes inhalés (ICS) seuls et 64 % par une association ICS/LABA. À l’inclusion, 72 % des patients avaient un asthme non contrôlé (score ACT de 5 à 19).
Il s’agit d’une étude d’efficacité comparative prospective, randomisée, réalisée en ouvert et en groupes parallèles. Les patients avaient la possibilité d’être traités par l’association fluticasone/vilantérol (FF/VI) une fois par jour, ou de continuer leur traitement standard habituel à doses optimisées.
Dès la semaine 24, les patients traités par l’association FF/VI (100/25 µg ou 200/25 µg) avaient un meilleur contrôle de leur asthme (71 %) que ceux qui continuaient leur traitement habituel, y compris les corticoïdes inhalés et les bêta-agonistes à action prolongée (56 %) [OR = 2,00, IC95 (1,70-2,34) ; p < 0,001]. Les patients qui recevaient l’association FF/VI avaient également une meilleure qualité de vie, mesurée par le score AQLQ.
Le nombre d’inhalateurs de salbutamol utilisés était plus faible dans le groupe FF/VI que dans le groupe traitement habituel (différence – 0,8, IC95 [–1,1- 0,5] ; p < 0,0001). L’incidence d’évènements indésirables sévères était la même dans les deux groupes (13 %).
Woodcock A. et al Effectiveness of fluticasone furoate/vilantérol (FF/VI) compared to usual care (UC) in patients with asthma : The Salford Lung Study (SLS). Abstract 3193
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