Antagoniste du récepteur de l'interféron de type I, l'anifrolumab (Saphnelo, laboratoire AstraZeneca) a obtenu une autorisation de mise sur le marché (AMM) européenne en traitement additionnel chez les patients adultes atteints d’un lupus érythémateux systémique (LES) modéré à sévère, actif avec présence d’auto-anticorps malgré une thérapie standard.
Premier traitement biologique ayant une indication dans le LES non restreinte à un haut degré d'activité de la maladie, cet anticorps monoclonal humain est administré par voie intraveineuse toutes les quatre semaines.
L’AMM européenne est fondée sur les données de deux essais de phase 3 Tulip et l'étude de phase 2 Muse. Par rapport au placebo, davantage de patients sous anifrolumab ont eu une réduction de l'activité globale de la maladie et pu diminuer les corticostéroïdes. Les patients inclus étaient traités pour un LES modéré à sévère par thérapie standard comprenant au moins un corticostéroïde, un antipaludique ou un immunosuppresseur.
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