La naloxone en spray est disponible en ATU

L'agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a octroyé une autorisation temporaire d'utilisation (ATU), pour un spray nasal contenant de la naloxone. Ce médicament est destiné au traitement d'urgence des overdoses aux opioïdes dans l'attente d'une prise en charge médicale. Il est dès à présent disponible auprès des professionnels de santé impliqués dans la prise en charge des usagers de drogues.

Cette mise à disposition est conforme à la préconisation de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) en novembre 2014. Celle-ci souhaitait une large disponibilité de la naloxone aux usagers de drogues et à leur entourage afin de permettre une prise en charge rapide d'une surdose aux opioïdes. La commission des stupéfiants et psychotropes de l'ANSM a rendu un avis favorable en ce sens en 2015.

Dans ce contexte l'ANSM a octroyé une autorisation temporaire d'utilisation (ATU) de cohorte pour la spécialité Nalscue (naloxone 0,9 mg/0,1 ml), solution pour pulvérisation nasale en récipient unidose.

Ce produit est donc indiqué chez l'adulte et chez l'enfant dans le traitement d'urgence des surdosages aux opioïdes connus ou suspectés, se manifestant par une dépression respiratoire et dans l'attente d'une prise en charge par une structure d'urgence. Sachant que Nalscue ne se substitue pas aux soins d'urgence dispensés par une structure médicale. Par conséquent, les secours (15 ou 112) doivent être appelés immédiatement et systématiquement.

Les professionnels de santé pouvant le délivrer sont ceux exerçant en centre de soins, d'accompagnement et de prévention en addictologie (CSAPA), en service d'addictologie à l'hôpital, en service des urgences, dans tout autre service bénéficiant de l'intervention d'une équipe de liaison et de soins en addictologie (ELSA) ainsi qu'en unité sanitaire en milieu pénitentiaire.