L'ANSM alerte sur le risque de fuites de vaccins et propose parfois de revacciner

L'ANSM alerte ce jour sur le risque de fuites avec des seringues de plusieurs vaccins lors de la préparation ou l'administration vaccinale. Boostrix Tetra, Infanrix Quinta, Infanrix Hexa, Fendrix et tous les vaccins de la gamme Havrix, Engerix, Twinrix sont les vaccins concernés.

En Europe, le taux de survenue de cet incident est faible (environ 2,6 pour 100 000 doses distribuées) « mais la fréquence exacte n’est pas connue et pourrait être plus élevée » explique l'ANSM.

Les fuites ne posent pas de problème pour la stérilité du produit, « le risque potentiel serait, en théorie, un sous-dosage, laissant les sujets insuffisamment protégés contre la maladie après immunisation. »

Tout dépend de l'importance de la fuite

En conséquence, la Commission technique des vaccinations (HAS), en lien avec l’ANSM, a élaboré les recommandations suivantes :

• Si la fuite se produit pendant la reconstitution des vaccins lyophilisés, la seringue concernée ne doit pas être utilisée.

• Si la fuite se produit pendant l'injection du vaccin, deux situations peuvent se présenter. Soit la fuite de produit est minime et l’administration d’une dose additionnelle n’est pas nécessaire. Soit la perte de produit est plus importante ou si une goutte tombe, il est recommandé au professionnel de santé d’administrer une nouvelle dose, le même jour. Si l’administration ne peut pas se faire le même jour, il est recommandé de décaler la nouvelle injection de 3 semaines, afin que cette réadministration soit efficace.