L’étude pivot de phase 3 sur le romosozumab et axée sur les fractures chez les femmes post-ménopausées souffrant d’ostéoporose est concluante, ont annoncé UCB et Amgen le 22 février. Cet essai FRAME satisfait aux co-critères principaux concernant la réduction de l’incidence des nouvelles fractures vertébrales au 12e mois (-73 %) et au 24e mois chez ces femmes traitées par romosozumab, un anticorps monoclonal de formation osseuse expérimental en injections mensuelles.
Au 24e mois, le romosozumab, suivi du dénosumab, réduit le risque relatif de nouvelles fractures vertébrales de 75 % comparé au placebo suivi par dénosumab. De plus, la réduction du risque de fractures cliniques (vertébrales et non-vertébrales) est de 36 % après 12 mois versus placebo.
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