Suite au signalement d’une erreur de pipette, certaines spécialités à base de valproate de sodium font l’objet d’un rappel de lot. Sont concernés : la Dépakine 200 mg/ml et le Valproate de sodium Zentiva 200mg/ml de numéro de lot commun 013097.
En cause : la présence dans l’une des boites de ce lot, d'une pipette mentionnant un dosage à 300mg/ml (dosage non commercialisé en France) à la place d'une pipette 200mg/ml. « L'administration du médicament avec cette pipette de 300mg/ml au lieu de celle de 200mg/ml peut entraîner un sous-dosage en valproate et donc une baisse de l'efficacité du traitement antiépileptique » prévient l’ANSM.
Il est donc demandé aux patients de rapporter les boîtes et pipettes du lot 013097 à leur pharmacie pour échange. Dans l'intervalle, les patients ne doivent pas arrêter leur traitement. Les patients peuvent vérifier s'ils le souhaitent, « si les boîtes contiennent ou non la bonne pipette » précise l’ANSM. En effet : les pipettes de 300 et 200mg/ml ont la même taille et la même couleur, mais les « mauvaises » pipettes sont reconnaissables par leur mention « 300mg/ml ».
Le défaut de pipette « ne concerne que quelques-unes des 88 000 boîtes du lot 013097 distribuées en France entre février et août 2018 », rassure le laboratoire Sanofi-Aventis France qui commercialise les 2 produits.
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