Le médicament Juluca, une association fixe de dolutégravir et de rilpivirine commercialisée par ViiV Healthcare, vient d’obtenir une autorisation de mise sur le marché par l'agence fédérale américaine du médicament (FDA). Il s'agit de la première bithérapie destinée un traitement d'entretien de patients infectés par le VIH dont l'infection est contrôlée depuis 6 mois par une trithérapie.
Le dolutégravir et la rilpivirine disposaient déjà séparément d'une autorisation de mise sur le marché. La sécurité et l'efficacité de leur association fixe ont été évaluées dans les essais SWORD 1 et 2 rassemblant 1 024 participants, dont la moitié est passée d'une trithérapie à Juluca et l'autre moitié devait rester sur le même régime. Le résultat était une non-infériorité du passage à une bithérapie en termes d'efficacité et d'effets secondaires. La FDA précise que Juluca ne doit pas être associé à d'autres antirétroviraux, à cause d'un risque d'interaction médicamenteuse.
Plusieurs switchs déjà dans les recommandations françaises
La diminution du nombre d'antirétroviraux figure dans les recommandations de prise en charge médicale des personnes vivant avec le VIH. Les dernières mises à jours, publiées en juillet dernier, indiquent à ce titre qu'au vu des résultats des essais SWORD, le remplacement d'une trithérapie par l'association dolutégravir + rilpivirine peut être envisagé chez des patients n'ayant jamais eu d'échec virologique antérieur et à qui l'on souhaite proposer un traitement sans inhibiteurs nucléosidiques ni inhibiteur de protéase boosté par le ritonavir.
D'autres bithérapies sont proposées par les recommandations : inhibiteur de protéase boosté par le ritonavir + lamivudine (en particulier si l'inhibiteur de protéase est le darunavir). Le passage à une monothérapie de darunavir boosté par le ritonavir est même envisagé par ces recommandations.
En revanche, le switch par monothérapie de dolutégravir, de même que ceux par des associations dolutégravir + lamivudine, raltégravir + maravidoc, inhibiteur de protéase boosté par le ritonavir + raltégravir ou inhibiteur de protéase boosté par le ritonavir + un inhibiteur nucléosidique de la transcriptase inverse ne sont pas recommandés.
ViiV Healthcare a également déposé un dossier de demande d'AMM auprès de l'agence européenne du médicament (EMA), en cours d'instruction.
Les risques liés à l’alcool toujours sous-estimés, Santé publique France réaffirme l’intérêt des campagnes grand public
Bronchiolite à VRS : deux études confirment l’efficacité du nirsévimab sur la réduction des hospitalisations et des cas sévères
Cancers œsogastriques : la place de la chirurgie se redessine avec les progrès de l’immunothérapie
Record de cas de dengue importés en France métropolitaine début 2024