Conditions de prescription et de surveillance

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Publié le 19/02/2021
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L'acétate de cyprotérone 50 mg doit être restreint aux hirsutismes sévères après échec des alternatives. L’utilisation des spécialités d’acétate de cyprotérone dosées à 50 ou 100 mg n’est pas recommandée chez l’enfant et la femme ménopausée.

Les indications hors-AMM telles que l’acné, la séborrhée et l’hirsutisme modéré sont à proscrire. Par précaution, les médicaments à base d’acétate de cyprotérone à dosages faibles, éthinylestradiol/acétate de cyprotérone (Diane 35 et ses génériques) et estradiol/acétate de cyprotérone (Climene), doivent être contre-indiqués en cas d’existence ou d’antécédent de méningiome.

L’indication de l’acétate de cyprotérone 50 mg et 100 mg dans le cancer de la prostate est inchangée. La posologie minimale efficace permettant de contrôler les symptômes doit êtreutilisée et les utilisations prolongées et à fortes doses sont à proscrire.

La surveillance radiologique implique : une IRM cérébrale en début de traitement pour tous les patients et, en cas de poursuite du traitement, à cinq ans puis tous les deux ans si l’examen à cinq ans est normal.


Source : Le Quotidien du médecin