Covid-19 : le Royaume-Uni autorise le vaccin du laboratoire franco-autrichien Valneva

Alors que le Comité d'urgence pour le Covid de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) estime que ce n'est pas le moment de « baisser la garde », l'Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA) du Royaume-Uni vient d'approuver un nouveau vaccin : celui du laboratoire franco-autrichien Valneva. Un retournement de situation, sept mois après la résiliation d'un contrat de l'entreprise avec le gouvernement britannique portant sur 100 millions de doses.

« Le vaccin contre le Covid-19 développé par Valneva a reçu ce 14 avril l'approbation réglementaire de la MHRA », a annoncé l'agence dans un communiqué affirmant que le régulateur britannique est le premier au monde à l'approuver. C'est seulement une autorisation d'urgence que le Royaume de Bahreïn a déjà accordé à Valneva, en lui achetant un million de doses.

Le vaccin de Valneva, qui est le seul en Europe à reposer sur la technique du virus inactivé, est le sixième vaccin contre le coronavirus à être autorisé au Royaume-Uni, s'ajoutant à ceux d'AstraZeneca, Pfizer, Moderna, Janssen (Johnson & Johnson) et Novavax.

Vaccin à deux doses

« La Commission indépendante des médicaments à usage humain et son groupe de travail d'experts sur le Covid-19 ont soigneusement examiné les preuves disponibles et (...) le rapport bénéfice/risque est positif », a déclaré le Pr Munir Pirmohamed, président de cette commission, cité dans ce communiqué. Dès octobre dernier, Valneva faisait état de résultats de phase 3 positifs.

« Deux doses sont nécessaires avant qu'une réponse anticorps robuste ne soit déclenchée. Cela signifie que les gens devront être informés que la protection ne commencera qu'après deux doses », a souligné le Pr Pirmohamed. Le vaccin pourra être utilisé chez les personnes âgées de 18 à 50 ans, les deux doses devant être administrées à au moins 28 jours d'intervalle.

Le vaccin, qui peut être stocké à la température de réfrigérateurs classiques, ce qui facilite son utilisation, sera en partie fabriqué dans l'usine de Livingstone, près d'Édimbourg en Écosse, l'un des trois sites hors de France. La société de quelque 800 employés est basée historiquement à Saint-Herblain, près de Nantes, où elle a ses laboratoires.

Mais l'usage du vaccin reste incertain. Bien que le nombre de décès liés au coronavirus enregistrés chaque semaine en Angleterre et au Pays de Galles continue d'augmenter (tout en restant cependant en deçà des niveaux atteints lors des précédentes vagues de virus), la campagne de vaccination marque le pas. Plus de 92 % de la population âgée de 12 ans et plus a déjà reçu une première dose de vaccin contre le Covid-19, 86,2 % une deuxième et 67,8 % un rappel.

Par ailleurs, le laboratoire n'a pas officiellement eu de nouvelles commandes de la part du Royaume-Uni, a indiqué son directeur général Franck Grimaud à l'AFP, même si le gouvernement écossais a fait part de son intérêt (serait en discussion la fourniture de 25 000 doses), tout comme des réseaux de pharmacies (mais la procédure est pour l'instant centralisée).

Espoir d'une extension de l'autorisation en Europe

Valneva a par ailleurs signé un accord avec la Commission européenne pour la fourniture d'un maximum de 60 millions de doses sur deux ans en 2022 et 2023. Le vaccin est en cours d'examen par le régulateur européen.

« Nous espérons avoir d'autres enregistrements dans les mois à venir au Moyen-Orient et, bien évidemment, nous aimerions avoir un enregistrement identique dans l'Union européenne », a réagi Franck Grimaud.