Quand l’ANSM joue les importateurs

-Choc anaphylactique.

C’est une histoire à rebondissements. L’ANSM vient de décider d’importer des États-Unis, l’ Epipen (adrénaline autoinjectable) pour remplacer le Jext qui lui-même remplaçait l’Anapen.

Jusqu’alors deux systèmes d’adrénaline auto-injectables étaient disponibles en France, l’un -le Jext, stylo prérempli- ayant remplacé en début 2013, l’Anapen alors en rupture de stock. Si l’on pensait le problème résolu, il n’en est rien puis qu’actuellement en France mais également dans d’autres pays européens les deux systèmes font défaut pour les dosages adultes et enfants. Un stock limité et disponible avec une distribution contingentée à partir du 23 septembre 2013 pour Anapen 0,30 mg/0,30 ml et du 4 octobre 2013 pour l’Anapen 0,15 mg/0,30 ml. Pour le Jext, indisponibilité totale du dosage 150 µg depuis le 17 septembre 2013 et distribution contingentée pour la forme 300 µg depuis le 21 octobre 2013. Dans ce contexte de tension d’approvisionnement auquel se sont ajoutés des défauts qualité, l’Ansm a rappelé les lots Jext et s’est tournée vers les États-Unis.

-Insuffisance cardiaque, troubles du rythme.

La Digoxine Nativelle adulte 0,50 mg/2 ml, solution injectable IV, est menacée depuis novembre 2012. Afin d’assurer la continuité de traitement chez les patients pour lesquels il n’existe pas d’alternative thérapeutique, le laboratoire met à disposition de façon transitoire et exceptionnelle, en accord avec l’ANSM, un stock d’une spécialité similaire initialement destinée au marché espagnol.

- Tuberculose pleuropulmonaire récente ou invétérée, rechute de tuberculose.

L’ Éthambutol injectable est indisponible depuis avril 2012. Afin d’assurer la continuité d’approvisionnement du marché français, les laboratoires Riemser mettent à disposition, à titre exceptionnel et transitoire et en accord avec l’ANSM, une spécialité similaire initialement destinée au marché allemand.