Le célécoxib est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS), inhibiteur spécifique de la COX-2. Il agit en ciblant spécifiquement l'isoforme inductible de la cyclooxygénase, responsable de la synthèse des médiateurs de l'inflammation, la COX-2 sans affecter l'isoforme COX-1, protectrice de la muqueuse gastrique et du fonctionnement plaquettaire. Commercialisé sous le nom de Celebrex, il est le seul anti-COX-2 indiqué dans le traitement symptomatique de la polyarthrite rhumatoïde et de l'arthrose.
Son efficacité clinique, à la dose de 200 mg/j, est équivalente à celle des AINS de référence, administrés à dose maximale. C'est ce qu'ont mis en évidence plusieurs études.
L'étude coordonnée par L .S. Simon (1) a comparé le célécoxib (200, 400 et 800 mg/j) à un placebo et au naproxène (1 000 mg/j) chez plus de 1 000 patients souffrant de polyarthrite rhumatoïde, pendant 12 semaines ; une deuxième étude a comparé le célécoxib (400 mg/j) au diclofénac (150 mg/j) chez 655 patients atteints de polyarthrite rhumatoïde pendant six mois ; enfin, une autre étude a comparé le célécoxib (100, 200 et 400 mg/j) à un placebo et au naproxène (1 000 mg/j) sur plus de 1 000 patients souffrant d'arthrose du genou pendant douze semaines. Les résultats ont montré une amélioration des symptômes similaire à celle des AINS comparés.
Son profil de tolérance est bon, notamment sur le plan digestif. L'incidence des ulcères gastroduodénaux détectés par endoscopie dans l'étude Simon, a été comparable à celle sous placebo (4 %) et significativement inférieure à celle sous naproxène (26 %), quelle que soit la dose de célécoxib administrée. Une analyse de données recueillies dans 14 études regroupant 11 008 patients a montré une incidence des complications d'ulcère sous célécoxib comparable à celle sous placebo et significativement inférieure à celle sous AINS conventionnel. Enfin, l'étude CLASS (Celecoxib Long Term Arthritis Safety Study [2]) menée sur 8 000 patients traités pendant six mois par célécoxib à la dose de 800 mg/j, soit quatre fois la dose usuelle quotidienne, a montré une incidence d'ulcères symptomatiques et de complications ulcéreuses, faible par rapport aux AINS de référence.
Le prix public d'une boîte de 30 gélules dosées à 200 mg est de 230,90 F TTC, soit un coût de traitement journalier de 7,70 F TTC pour une gélule par jour. Celebrex est inscrit sur la liste des spécialités remboursées à 65 % par la Sécurité sociale. Issu de la recherche Monsanto/Searle, développé et commercialisé par les Laboratoires Pharmacia et Pfizer, il est disponible dans plus de 60 pays.
(1) Simon. L. S. Anti-inflammatory and upper gastrointestinal effect of celecoxib in rheumatoid arthristis : a randomized controlled trial. « JAMA » 1999 ; 282 : 1921-8.
(2) Gastrointestinal toxycity with celecoxib vs non steroidal anti-inflammatory drugs for osteoarthritis and rheumastism arthritis, the CLASS study : a randomized controlled trial. Celecoxib Long-term Arthritis Safety Study. « JAMA » 2000 ; 284 : 1247-55.
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