L’étude OPTIDUAL a évalué le bénéfice de la prolongation du double traitement antiagrégant plaquettaire pendant trois années supplémentaires par rapport aux 12 mois recommandés après pose de stent. Cet essai randomisé initié par le Ministère de la santé et conduit dans 58 centres en France, a inclus entre janvier 2009 et janvier 2013, 1385 patients traités par une association aspirine-clopidogrel pendant un an après une angioplastie coronaire avec stent dans un contexte d’angor stable ou de syndrome coronaire aigu. Les patients ont été randomisés pour poursuivre la bithérapie antiplaquettaire pendant encore 36 mois ou arrêter le clopidogrel et maintenir l’aspirine seule.
Au terme du suivi, aucune différence n’a été observées entre les deux groupes (5,8 % versus 7,5 % pour traitement long versus traitement court, p =0,17) sur le critère primaire associant mortalité totale, infarctus du myocarde (IDM), accident vasculaire cérébral (AVC) et hémorragie majeure. L’analyse post-hoc du critère associant mortalité, IDM et AVC a montré une tendance en faveur d’un traitement prolongé par bithérapie antiagrégante (4,2 % versus 6,4 % pour traitement long et court, respectivement p=0,06), sans excès de saignements (2 % dans chaque groupe, p =0,95).
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