Le nirsévimab (Beyfortus, laboratoires Sanofi/AstraZeneca), indiqué pour la prévention de la bronchiolite à virus respiratoire syncitial (VRS), pourrait être disponible en France dès septembre prochain, indique la Direction générale de la santé (DGS) dans un message DGS-Urgent.
Depuis fin 2022, cet anticorps monoclonal neutralisant dirigé contre le VRS (immunisation passive) dispose d’une autorisation de mise sur le marché (AMM) européenne pour la prévention des infections des voies respiratoires inférieures causées par le VRS chez tous les nouveau-nés et les nourrissons pendant leur première saison de circulation du VRS. L'indication est ainsi plus large que le premier anticorps monoclonal disponible contre le VRS, le palivizumab (Synagis, AstraZeneca), qui est utilisé depuis de nombreuses années (AMM en 1999) pour prévenir les formes graves d’infections à VRS chez les prématurés et les nourrissons à haut risque.
Avis de la HAS attendu cet été
La DGS indique que la mise à disposition du nirsévimab est « sous réserve d’un avis favorable de la Haute Autorité de santé (HAS) attendu cet été ». Cet anticorps, qui n'est pas encore remboursé, pourrait permettre d’étendre la prévention des formes graves de la bronchiolite à VRS, via une seule injection, à l’ensemble des enfants vivant leur première saison de circulation du virus. « Les patients concernés au sein de votre patientèle vous seront confirmés à réception de l’avis de la HAS », indique la DGS.
Chaque année, 2 à 3 % des nourrissons de moins d’un an sont hospitalisés pour une bronchiolite. Environ 45 000 hospitalisations associées au VRS ont été enregistrées en moyenne par année de 2010 à 2018, dont 69 % chez les enfants de moins d'un an. Plus largement, la bronchiolite touche chaque hiver près de 30 % des nourrissons de moins de deux ans, soit environ 480 000 cas par an, et le VRS est responsable de la majorité des bronchiolites.
Plusieurs vaccins sont en développement contre le VRS. La semaine dernière le 21 juillet, l'Agence européenne des médicaments (EMA) a autorisé Abrysvo (laboratoire Pfizer), le premier vaccin pour l'immunisation passive des nourrissons de la naissance à six mois après administration à la mère pendant la grossesse.
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