L'Agence du médicament (ANSM) a donné son feu vert pour l'essai de phase 1/2a visant à évaluer l'intérêt du virus oncolytique BT-001 dans les tumeurs solides.
Codéveloppé par les sociétés Transgene et BioInvent, le virus BT-001 a été conçu de manière à exprimer un anticorps recombinant anti-CTLA4 humain éliminant des cellules immunosuppressives (T-reg) et la cytokine humaine GM-CSF. En ciblant le microenvironnement tumoral, il permet de générer une forte réponse antitumorale.
Au cours de la phase 1 de cet essai multicentrique international, jusqu'à 48 patients atteints de tumeurs solides avancées/métastatiques devraient être inclus. Ils recevront le BT-001 en monothérapie ou en combinaison avec l'anti-PD-1 pembrolizumab. Dans la phase 2a, l'association sera évaluée dans plusieurs cohortes de patients présentant différents types de tumeurs solides.
En France, plusieurs centres sont impliqués : l'Institut Bergonié (Bordeaux), Gustave Roussy (Villejuif), le Centre Léon Bérard (Lyon) et l'hôpital Saint-Louis (AP-HP). L'essai a également été autorisé en Belgique et devrait être lancé prochainement aux États-Unis également.
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