AMM en vue pour Hepcludex dans l'hépatite D

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Publié le 12/05/2023
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Le bulévirtide (Hepcludex, laboratoire Gilead) a obtenu un avis favorable de l'Agence européenne des médicaments pour une autorisation de mise sur le marché (AMM) dans le traitement de l'hépatite chronique due au virus delta (VHD) sans décompensation. depuis juillet 2020, le bulévirtide ne dispose que d'une AMM conditionnelle pour un accès urgent. L'hépatite delta touche environ 5 % des personnes infectées par le virus de l'hépatite B. « Les personnes vivant avec le VHD ont eu des options thérapeutiques très limitées et en l'absence de traitement, ils évoluent rapidement vers une maladie du foie sévère ou un cancer hépatique », rappelle le Dr Heiner Wedemeyer, hépatologue à la faculté de médecine de Hanovre. Si l'antiviral est validé par la Commission européenne, le bulévirtide sera le seul traitement approuvé pour le VHD en Europe. 

D'après un communiqué de Gilead


Source : Le Quotidien du médecin