En accord avec l’Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé (Afssaps), le laboratoire AstraZeneca procède au rappel de la chambre d’inhalation NesSpacer. Elle est utilisée pour l’administration de Pulmicort aux enfants. Ce rappel intervient alors que la fin de commercialisation de l’aérosol et du dispositif est intervenue en février dernier. L’opération en cours est destinée à retirer les dernières chambres présentes sur le marché, à la suite de 4 incidents survenus en Suède et au Danemark.
En effet, un défaut de conception rend possible la fixation de l’embout buccal dans le mauvais sens, empêchant le jeune patient d’inhaler le principe actif. De plus dans cette situation si un masque facial était appliqué fermement sur le visage, le patient ne pourrait plus respirer.
L’Afssaps rappelle que sur la chambre NesSpacer, l’extrémité translucide de l’embout buccal doit être insérée dans le dispositif. Un numéro d’appel est mis en place : 0800 00 76 16.
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