Avec la découverte du rôle clé de la protéine RANKL Ligand (Ligand du récepteur Activateur du Facteur Nucléaire kB) dans la résorption osseuse, Amgen a développé la première biothérapie ciblée (Prolia, denosumab) dans l’ostéoporose post-ménopausique.
Le denosumab, dont le développement clinique repose sur 25 études ayant porté sur 9 000 patients, a reçu son AMM européenne en mai 2010. Il est indiqué dans le traitement de l’ostéoporose post-ménopausique chez les femmes à risque élevé de fracture avec un schéma d’administration sous forme d’une injection sous-cutanée tous les six mois.
Amgen s’est associé à GlaxosmithKline pour mettre à disposition ce médicament en France qui est attendu au cours du premier semestre 2012.
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