Cancer du sein : ribociclib et hormonothérapie

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Publié le 13/07/2023

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L’étude de phase 3 Natalee a évalué en adjuvant l’association du ribociclib (RIB), inhibiteur des kinases cycline-dépendantes 4 et 6, pendant trois ans et de l’hormonothérapie (HT) pendant au moins cinq ans versus HT seule. Les 5 101 patientes incluses avaient un cancer du sein précoce de stade II ou III, hormonosensible et HER2 négatif, à risque de récidive. Selon les résultats de l’analyse intermédiaire avec un suivi médian de 34 mois, la survie sans maladie invasive (SSMi) est significativement prolongée dans le bras RIB/HT (HR = 0,748, p = 0,0014) : le taux de SSMi à trois ans est de 90,4 % versus 87,1 %. Le bénéfice en SSMi est retrouvé dans tous les sous-groupes. Les critères d'évaluation secondaires (survie globale, survie sans récidive, survie sans maladie à distance) ont systématiquement favorisé le ribociclib, qui avait (à 400 mg) un profil d'innocuité favorable sans nouveaux signaux.