Le temps à la cible, un outil pertinent du suivi du diabète

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Publié le 03/06/2022
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En complément de l’HbA1c, le temps passé dans la cible glycémique, pourrait devenir un des critères essentiels évaluant la prise en charge du diabète. L’étude InRange, comparant l’insuline glargine à la dégludec, en a fait pour la première fois son critère principal.
Une évolution sous-tendue par le développement de la mesure en continu

Une évolution sous-tendue par le développement de la mesure en continu
Crédit photo : phanie

L’HbA1c reste le mètre étalon pour évaluer le contrôle glycémique. Elle est simple à mesurer, relativement peu coûteuse, prédictive des complications cardiovasculaires (CV) ; mais elle n’est pas fiable en cas d’insuffisance rénale ou d’anomalies de l’hémoglobine et, surtout, elle ne permet pas de mesurer la variabilité glycémique et ne donne pas d’informations sur les pics d’hypo- ou hyperglycémie. On sait que le même taux d’HbA1c peut correspondre à des profils glycémiques très différents ; le risque n’est pas le même si la glycémie est stable ou au contraire très variable, la variabilité exposant à plus de complications à court et long terme.

Le contrôle glycémique continu (MCG) améliore la glycémie globale, les excursions hyper- et hypoglycémiques, et réduit l’incidence des hypoglycémies. Son utilisation a conduit à l’adoption d’un nouveau paramètre, le temps à la cible (TIR pour time in range), c’est-à-dire le temps quotidien à la cible de 0,70 à 1,8 g/l. Différentes études ont montré que chaque diminution de 10 % du TIR est associée à une augmentation de la rétinopathie de 64 %, de la microalbuminurie de 40 %, de la neuropathie de 25 %, de la mortalité de toute cause de 8 % et de 5 % de la mortalité CV. Ce qui a amené l’ATTD, l’American diabetes association (ADA) et l’Association européenne pour l’étude du diabète (EASD) à recommander de réduire la variabilité glycémique et d’optimiser le TIR pour une prise en charge efficace du diabète de type 1 (DT1) et 2. Le TIR est en passe de devenir un paramètre indispensable pour le contrôle du diabète, en complément de l’HbA1c.

L’insuline glargine non inférieure à la dégludec

On avait peu de données comparant la seconde génération d’insuline glargine 300 U/mL (Iglar) et l’insuline dégludec 100 U/mL (Ideg) dans le DT1 et aucune étude utilisant la MCG comme critère d’évaluation. C’était donc l’objectif de l’étude InRange. Cette étude a randomisé 343 adultes avec un DT1 insuffisamment contrôlés par un schéma en multi-injections incluant une autre insuline basale à action prolongée, pour recevoir soit l’Iglar soit l’Ideg. Le traitement antérieur par insuline à action rapide a été maintenu. Les patients ont été traités pendant 12 semaines.

L’objectif principal était de démontrer que l’Iglar est non inférieure à l’Ideg pour le contrôle de la glycémie, évalué sur le TIR et la variabilité glycémique. Objectif atteint, puisqu’à la douzième semaine, le TIR est identique dans les deux groupes (52,74 % sous Iglar vs. 55,09 % sous Ideg ; p de non-infériorité = 0,0067). Les critères secondaires sont également atteints, avec une variabilité glycémique identique dans les deux groupes (critère secondaire d’efficacité principal). Par ailleurs, les résultats sont similaires pour l’Iglar et l’Ideg à 12 semaines, que ce soit sur la baisse de l’HbA1c, le nombre d’hypoglycémies ou les effets secondaires.

Ces résultats permettent par ailleurs de confirmer l’intérêt de la MCG dans la pratique clinique, ainsi que comme critère d’évaluation dans les futurs essais thérapeutiques. « InRange est un exemple de la pertinence des deux critères d’évaluation que sont le temps passé dans la cible glycémique et la variabilité glycémique dans les essais cliniques, pour générer des données cliniques et améliorer la compréhension des traitements », se félicite le Pr Tadej Battelino (Ljubljana, Slovénie).

Exergue : Un même taux d’HbA1c peut correspondre à des profils glycémiques très différents

Session « RCT evidence on time-in-range dans in type 1 diabetes »

Dr Maia Bovard-Gouffrant

Source : Le Quotidien du médecin