EMA

Autorisation des essais cliniques : ce qui change pour les médecins avec le portail unique

06/02/2023 - 
En Europe, les demandes d’autorisation d’essais cliniques passent désormais par un portail unique, le CTIS (Clinical Trial Information System). Ce… 0
Face à BA.5 et ses nouveaux sous-lignages, les autorités mettent sur la touche Evusheld

12/12/2022 - 
Après Ronapreve (casirivimab/imdevimab) et Xevudy (sotrovimab), dont l’efficacité a été mise à mal par l’arrivée d’Omicron pour le premier et par un… 0
Après l'alerte en France, les sirops à base de la pholcodine interdits en Europe

05/12/2022 - 
Les sirops pour la toux contenant de la pholcodine vont être interdits dans l'Union européenne car ils peuvent provoquer une réaction allergique très… 2
Covid : feu vert de l’EMA pour la vaccination dès 6 mois avec Pfizer et Moderna

20/10/2022 - 
L'Agence européenne des médicaments (EMA) ouvre la voie à la vaccination des enfants de moins de 5 ans contre le Covid-19. Le Comité des médicaments… 10
Prévention de la bronchiolite du nourrisson : le nirsévimab obtient un premier feu vert de l'Agence européenne des médicaments

16/09/2022 - 
Le nirsévimab, nouvel anticorps monoclonal développé conjointement par le britannique AstraZeneca et le français Sanofi, a obtenu ce 16 septembre le… 1
Vaccins bivalents contre le Covid : la HAS se prononcera mi-septembre

06/09/2022 - 
La Haute Autorité de santé (HAS) rendra mi-septembre son avis sur les vaccins anti-Covid bivalents, ciblant la souche originale et les sous-lignages… 0
Covid-19 : la Commission européenne donne son feu vert au vaccin inactivé de Valneva

27/06/2022 - 
Un sixième vaccin contre le Covid-19 va être disponible dans l’Union européenne. Après le feu vert de l’Agence européenne des médicaments (EMA) le 24… 2
« Quatrième » dose de vaccin contre le Covid : la Commission européenne chargée d'élaborer une position commune

30/03/2022 - 
Difficile consensus autour de la « quatrième » dose de vaccin anti-Covid. Ce 29 mars, les ministres européens de la Santé ont chargé la Commission… 10
Paxlovid, Xevudy et Kineret : trois nouveaux traitements contre le Covid-19 retenus pour une utilisation en Europe

17/12/2021 - 
Trois traitements contre le Covid-19 ont été retenus par le Comité des médicaments à usage humain (CHMP Committee for Medicinal Products for Human… 2
L'Europe autorise le tocilizumab pour les formes graves de Covid-19

07/12/2021 - 
La Commission européenne a étendu, ce 7 décembre, l'autorisation de mise sur le marché du tocilizumab chez les adultes hospitalisés pour Covid-19 qui… 0
Vaccination des 5-11 ans : l'EMA donne le feu vert au Comirnaty de Pfizer

25/11/2021 - 
Après l'Agence américaine des médicaments (FDA) début novembre, un groupe d'experts de son homologue européenne l'EMA recommande l'extension du… 12
L'EMA encourage les pays européens à utiliser le molnupiravir sans attendre l'AMM

22/11/2021 - 
Sans autoriser officiellement l'utilisation du molnupiravir (Lagevrio, Merck) dans le Covid au sein de l'Union européenne (UE), l'Agence des… 4
Covid-19 : la dose de rappel élargie aux soignants et à l’entourage des personnes immunodéprimées, préconise la HAS

06/10/2021 - 
Déjà recommandée pour les sujets à risque de forme sévère du Covid-19 (65 ans et plus et comorbidités), l’administration d’une dose de rappel six… 15
Feu vert de l'EMA pour une troisième dose du vaccin Pfizer chez les plus de 18 ans

04/10/2021 - 
Le régulateur européen a approuvé ce lundi 4 octobre l'administration d'une troisième dose du vaccin Pfizer/BioNTech pour les plus de 18 ans. « Des… 20
Le Danemark étudie la possibilité d’un lien entre le syndrome PIMS et la vaccination, après un cas chez un ado de 17 ans

26/08/2021 - 
L’agence danoise des médicaments a annoncé, ce 26 août, le lancement d’une étude, en collaboration avec l’agence européenne des médicaments (EMA),… 18
Le syndrome de Guillain-Barré désormais répertorié comme un effet secondaire « très rare » du vaccin Janssen contre le Covid-19 en Europe

23/07/2021 - 
Le syndrome de Guillain-Barré (SGB) sera désormais répertorié comme un effet secondaire « très rare » du vaccin Janssen contre le Covid-19, a annoncé… 21
Vaccin Covid : l'Agence européenne des médicaments lance une évaluation continue du candidat de Sanofi Pasteur

20/07/2021 - 
L'Agence européenne des médicaments (EMA) a annoncé ce 20 juillet le lancement d'une procédure d'« examen continu » du vaccin contre le Covid-19 du… 9
Vaccins à adénovirus : les autorités sanitaires maintiennent la limite d'âge de 55 ans

14/05/2021 - 
La Haute Autorité de santé (HAS) maintient sa recommandation du 19 mars dernier de réserver le vaccin anti-Covid Vaxzevria de AstraZeneca aux plus de… 6
Covid-19 : le vaccin Janssen garde la confiance du régulateur européen des médicaments

20/04/2021 - 
La balance bénéfice/risque du vaccin contre le Covid-19 de Janssen (laboratoire Johnson & Johnson) reste favorable à son utilisation, a jugé l’Agence… 14
Vaccin Janssen : l’Agence européenne des médicaments devrait s’exprimer « la semaine prochaine », la France maintient son calendrier

14/04/2021 - 
Alors que l'utilisation du vaccin contre le Covid-19 de Janssen (Johnson & Johnson) a été suspendue aux États-Unis et en Afrique du Sud en raison de… 2
Johnson & Johnson suspend son vaccin anti-Covid en Europe, après une pause décidée aux États-Unis

13/04/2021 - 
Nouveau rebondissement dans la campagne de vaccination contre le Covid. Le laboratoire Johnson & Johnson (Janssen) a annoncé ce mardi qu’il… 36
Vaccins anti-Covid : l'Agence européenne du médicament enquête sur des thromboses avec le Janssen et des syndromes de fuite capillaire avec le AstraZeneca

09/04/2021 - 
Deux jours après avoir reconnu un lien possible entre le vaccin d'AstraZeneca et les rares cas de caillots sanguins inhabituels avec des plaquettes… 26
Vaccin AstraZeneca : cas rares de caillots sanguins, mais balance bénéfice/risque toujours positive, selon l'EMA

07/04/2021 - 
Il existe un lien possible entre le vaccin d'AstraZeneca et les rares cas de caillots sanguins inhabituels avec des plaquettes sanguines basses, mais… 54
Vaccin Covid d’AstraZeneca et thromboses atypiques : pas de risque spécifique lié à l’âge pour l’instant, estime l’EMA

01/04/2021 - 
Les experts enquêtant sur des liens présumés entre le vaccin Covid d’AstraZeneca et des cas rares de thromboses atypiques − des thromboses veineuses… 13
La vaccination avec AstraZeneca devrait reprendre vendredi après-midi, annonce Castex

18/03/2021 - 
Les médecins et les pharmaciens devraient pouvoir reprendre la vaccination de leurs patients dès vendredi après-midi avec le vaccin AstraZeneca,… 19