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Médicaments
Pharmacovigilance
Pharmacovigilance
AINS et complications infectieuses, l’ANSM renouvelle ses mises en garde
02/05/2023 -
Suite au signalement de plusieurs nouveaux cas de complications infectieuses graves, parfois fatales, associées à la prise d’AINS pour douleur ou…
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Inhibiteurs de Janus kinase : des restrictions d'utilisation
28/04/2023 -
L'Agence du médicament (ANSM) a publié des restrictions d'utilisation concernant les inhibiteurs de Janus kinase (JAK) dans les maladies…
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Antirétroviraux
Impureté dans le ténofovir disoproxil et risque cancérigène, l’ANSM rassure
07/04/2023 -
Le CMIC (ou chloromethyl isopropyl carbonate) est un composé indispensable à la fabrication du ténofovir disoproxil, qui persiste à l’état d’impureté…
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Pharmacovigilance
L'ANSM alerte sur les risques de malformation fœtale liés à la prise d'hydroxychloroquine
06/04/2023 -
Les enfants exposés à l’hydroxychloroquine durant la grossesse courent un risque plus élevé de malformation grave à la naissance. Ce constat a été…
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« Aucune erreur » : au procès en appel du Mediator, l'ex-responsable de la pharmacovigilance de Servier se retranche derrière « la réglementation »
15/03/2023 -
Au procès en appel du Mediator, un ex-responsable de Servier a estimé mardi n'avoir commis « aucune erreur » dans la gestion des risques liés à ce…
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Médicaments
Le pictogramme « femmes enceintes » enfin révisé
06/03/2023 -
L’Agence nationale de sécurité du médicament se penche sur les pictogrammes « femmes enceintes » apposés sur certains conditionnements de médicaments…
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Pharmacovigilance
Méningiome : l’ANSM suspecte un effet classe des progestatifs et émet des recommandations
03/03/2023 -
Pour l’Agence nationale de sécurité des médicaments, après l’acétate de nomegestrol, de chlormadinone et de cyprotérone, d'autres progestatifs…
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Antarène Codéine : un risque de toxicité rénale et intestinale en cas de prise prolongée
13/02/2023 -
L'Agence du médicament (ANSM) rapporte le signalement de plusieurs cas de toxicité rénale, gastro-intestinale et métabolique pour Antarène Codéine,…
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Procès du Mediator : un pharmacologue rémunéré 300 000 euros pour un contre-rapport juge « pénible » d'être vu comme un « vendu »
31/01/2023 -
Les experts de Servier, des « vendus » ? Au procès en appel du Mediator, un pharmacologue a jugé lundi « pénible » que les experts rémunérés comme…
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Matériovigilance
Implants mammaires : un nouveau syndrome sous surveillance
27/01/2023 -
À l'occasion de la publication de nouvelles données sur la surveillance des implants mammaires, l'ANSM aborde la question du syndrome ASIA. Associant…
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Migraine et VIH : deux médicaments suspendus pour raison réglementaire
06/01/2023 -
Les autorisations de mise sur le marché (AMM) des médicaments dont les études de bioéquivalence ont été réalisées par la société indienne Synchron…
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Génériques
Les AMM du Zolmitriptan et de l'Éfavirenz des laboratoires Mylan-Viatris suspendues
05/01/2023 -
Suite à des dysfonctionnements dans la gestion du système de données, « les AMM des médicaments dont les études de bioéquivalence ont été réalisées…
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Nouvelle prolongation pour le Lévothyrox ancienne formule, distribuée en France jusqu'en 2023
07/12/2022 -
La distribution de l'ancienne formule du Lévothyrox se poursuivra en France en 2023, une nouvelle diffusée par les associations de patients et…
1
L'ANSM mise en examen pour « tromperie » dans l'affaire du Lévothyrox
06/12/2022 -
L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a annoncé avoir été mise en examen lundi pour « tromperie » dans le…
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Pharmacovigilance
Acétate de cyprotérone et méningiome : les mesures de réduction des risques payantes, selon l'ANSM
02/12/2022 -
Selon une étude du groupement Epi-Phare, les actions mises en place pour réduire le risque de méningiome lié à l'utilisation d'Androcur et de ses…
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Médicaments
Benfluorex : pas de nouvelle alerte particulière, mais le suivi de pharmacovigilance maintenu
21/11/2022 -
Aucun nouveau signal de sécurité n'a été mis en évidence dans le 4è rapport d'enquête de pharmacovigilance sur les cas d’hypertension artérielle…
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Pharmacovigilance
Evusheld, l’ANSM réitère ses conseils de prudence pour les patients à haut risque CV
07/11/2022 -
« La prudence s’impose avant d’envisager l’administration d’Evusheld chez des patients à haut risque d'événement cardiovasculaire ». À l’occasion…
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Pharmacovigilance
L'ANSM encadre les prescriptions de topiramate
06/10/2022 -
Afin de limiter les risques de malformations et de troubles neurodéveloppementaux liés à une exposition au topiramate pendant la grossesse, l’ANSM a…
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Pharmacovigilance
Grossesse et antidépresseur : une étude rassure sur le risque de trouble neurodéveloppemental chez l'enfant
04/10/2022 -
Une étude de cohorte parue dans Jama internal medecine a évalué les risques de survenue de troubles neurodéveloppementaux chez les enfants, pour les…
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Pharmacovigilance
Monkeypox : premières données sur la sécurité du vaccin et du tecovirimat en France
22/09/2022 -
L’Agence nationale de sécurité du médicament publie un premier point de situation sur la surveillance des vaccins et traitements utilisés en France…
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Paxlovid : 10 000 patients traités au premier semestre pour Covid, une prescription encore limitée en ville
14/09/2022 -
Autorisé en accès précoce en janvier 2022, l’antiviral Paxlovid (nirmatrelvir/ritonavir) a été prescrit au premier semestre (du 4 février au 29 juin)…
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Risque d'allergie grave lors d'anesthésies : l'ANSM envisage de retirer les sirops contre la toux à base de pholcodine
01/09/2022 -
Les autorisations de mise sur le marché (AMM) des sirops contre la toux contenant de la pholcodine pourraient être suspendues en France face à un «…
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Cancer de la vessie
Risque de réactions cutanées graves associé à l’enfortumab vedotin
12/07/2022 -
Depuis le 7 juillet, l’enfortumab vedotin (Padcev) est disponible en accès précoce pour la prise en charge en dernière ligne des carcinomes…
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Pharmacovigilance
Structum 500 mg : rappels de lots pour risque de contamination bactérienne
08/07/2022 -
Suite à l’identification d’un risque de contamination bactérienne, certains lots du médicament Structum 500 mg, gélule (lots G20078 et G20079, boîte…
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L'acide valproïque entraîne une sénescence des cellules souches du cerveau chez l'embryon
06/07/2022 -
Comment l'acide valproïque entraîne-t-il des anomalies du neurodéveloppement chez les enfants exposés in utero ? Alors que d'autres antiépileptiques…
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